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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

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一類醫(yī)療器械備案

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專業(yè)器械CRO公司，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保駕護(hù)航

備案資料編寫
只要技術(shù)要求和自檢報(bào)告，定制備案申報(bào)資料
雙層把控
資料由備案部專員編寫，備案部經(jīng)理審核通過
專人跟進(jìn)
專職跑腿藥監(jiān)人員跟進(jìn)，無縫對接
加快拿證
藥監(jiān)資源對接，加快證件審核周期
客戶對接
產(chǎn)生問題，第一時(shí)間對接并解決問題
突發(fā)事件應(yīng)對
公關(guān)團(tuán)隊(duì)同步跟進(jìn)，解決突發(fā)事件
為您服務(wù)好每個(gè)細(xì)節(jié)，我們時(shí)刻準(zhǔn)備著

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01
備案資料漏洞百出
資料編寫不專業(yè)，某一個(gè)細(xì)節(jié)被藥監(jiān)老師拿捏。
02
非專業(yè)人士跟進(jìn)
對藥監(jiān)老師提問一無所知，導(dǎo)致通過率極地。
03
辦理周期無法把控
沒有藥監(jiān)資源，只能按正常周期等待取證（干著急）。
04
成本無法把控
著急賣產(chǎn)品，而證遲遲拿不下來，提高時(shí)間成本。

全程加急節(jié)省您的時(shí)間，一站式搞定備案流程

  • 定制備案資料
    [ 1 ]
  • 網(wǎng)上申報(bào)
    [ 2 ]
  • 現(xiàn)場資料遞交
    [ 3 ]
  • 發(fā)補(bǔ)整改（如有）
    [ 4 ]
  • 領(lǐng)取備案證
    [ 5 ]

只需技術(shù)要求和自檢報(bào)告，其它交給思途

第一類醫(yī)療器械備案憑證 第一類醫(yī)療器械備案憑證
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  • 第一時(shí)間對接產(chǎn)品
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    • 合同簽訂后，第一時(shí)間與客戶溝通，編寫備案資料，兩日內(nèi)遞交藥監(jiān)
    對接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
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    • 快捷服務(wù)
      為客戶做好省心、省時(shí)快捷的服務(wù)是
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    • 管理高效
      為了管理高效，我們采用以多對一
      日日匯報(bào)進(jìn)度為基礎(chǔ)的管理模式
    • 專業(yè)團(tuán)隊(duì)
      我們有專業(yè)的辦理團(tuán)隊(duì)，公司內(nèi)部每日
      學(xué)習(xí)各項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)和適當(dāng)?shù)膶W(xué)習(xí)提升
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