醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）臨床驗證注冊案例

發(fā)布日期：2023-11-24 閱讀量：次

思途CRO與哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作，共同推動醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）產(chǎn)品注冊事務(wù)。這款產(chǎn)品被歸類為二類免臨床醫(yī)療器械，盡管在注冊過程中該產(chǎn)品免臨床試驗，但仍需完成臨床驗證工作。思途助力該客戶快速拿到注冊證，為疫情貢獻自己的一份力。

醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）臨床驗證注冊案例(圖1)

項目說明：醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）由外殼、紅外溫度傳感器、數(shù)據(jù)處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉、按鍵組成。

預(yù)期用途：通過測量額頭的熱輻射來顯示被測對象的體溫。

中文全稱：醫(yī)用紅外額溫計

申辦企業(yè)：哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司

主要工作：臨床驗證、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期：2.5個月

證書展示：

醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）臨床驗證注冊案例(圖2)

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。