醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊GMP體系認證案例

發(fā)布日期：2024-08-23 閱讀量：次

河南新飛智家科技有限公司是一家國有企業(yè)，是康佳集團旗下的企業(yè)。醫(yī)用冷藏箱是思途承接新飛智家的第一個二類醫(yī)療器械注冊免臨床項目，整個項目周期在4個月左右完成。據了解，該產品是新飛智家獨立研發(fā)的一款醫(yī)療器械產品，也是其進入醫(yī)療器械行業(yè)的第一款產品。因此，雙方公司領導都對該產品快速獲取注冊證的需求及其迫切，在有關各部門的全力配合下，思途也是幸不辱命在正常周期內助力客戶加速取得注冊證，獲得了客戶的一致好評。

醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊GMP體系認證案例(圖1)

項目說明：醫(yī)用冷藏箱由燈箱、內膽、箱門、機組、控制器、擱架、拉手組成。箱門分發(fā)泡門和玻璃門兩種。

預期用途：供藥品、疫苗、生物制品、試劑冷藏用。

中文全稱：醫(yī)用冷藏箱

申辦企業(yè)：河南新飛智家科技有限公司

主要工作：二類醫(yī)療器械注冊、GMP認證等

辦理周期：4個月

證書展示：

醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊GMP體系認證案例(圖2)

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