國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第93號）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2021-12-13 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
（2021年 第93號）
發(fā)布時(shí)間：2021-12-13
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則
3.微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2021年11月25日
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號