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2月河南藥監(jiān)部門(mén)共批準(zhǔn)注冊(cè)38個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2025-03-13 閱讀量:

2月河南藥監(jiān)部門(mén)共批準(zhǔn)注冊(cè)38個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品(圖1)

2025年2月,河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品38個(gè),具體產(chǎn)品詳見(jiàn)附件。

特此公告。

附件:2025年2月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

2025年2月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)注冊(cè)人名稱(chēng)注冊(cè)證編號(hào)
1醫(yī)用橡膠外科手套套件河南美盛醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20252140115
2子午流注選穴中頻電治療設(shè)備河南百昌源醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20252200116
3隔艾穴位熱敷貼施睿樂(lè)(鄭州)醫(yī)藥有限公司豫械注準(zhǔn)20252200117
4一次性使用換藥包河南康之芽醫(yī)療用品有限公司豫械注準(zhǔn)20252140118
5一次性使用備皮包河南康之芽醫(yī)療用品有限公司豫械注準(zhǔn)20252020119
6一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包河南康之芽醫(yī)療用品有限公司豫械注準(zhǔn)20252140120
7一次性使用口腔包河南康之芽醫(yī)療用品有限公司豫械注準(zhǔn)20252170121
8酒精棉簽河南省安邦衛(wèi)材有限公司豫械注準(zhǔn)20252140122
9酒精棉球河南省安邦衛(wèi)材有限公司豫械注準(zhǔn)20252140123
10一次性使用熱濕交換器河南盛華醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252080124
11醫(yī)用紗布包河南省衛(wèi)安實(shí)業(yè)有限公司豫械注準(zhǔn)20252140125
12一次性使用無(wú)菌口腔輸水管河南美盛醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20252170126
13環(huán)氧乙烷滅菌器滑縣紅太陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252110127
14一次性使用手術(shù)衣河南省藍(lán)潔醫(yī)用制品有限公司豫械注準(zhǔn)20252140128
15一次性腦科手術(shù)用球囊導(dǎo)管套件河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司豫械注準(zhǔn)20252030129
16降鈣素校準(zhǔn)品鄭州安圖生物工程股份有限公司豫械注準(zhǔn)20252400131
17I型膠原氨基端延長(zhǎng)肽校準(zhǔn)品鄭州安圖生物工程股份有限公司豫械注準(zhǔn)20252400132
18載脂蛋白E測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司豫械注準(zhǔn)20252400133
19轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司豫械注準(zhǔn)20252400134
20癌胚抗原檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)中秀科技股份有限公司豫械注準(zhǔn)20252400135
21醫(yī)用一次性防護(hù)服河南正華醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20252140136
22遠(yuǎn)紅外理療貼安陽(yáng)龍康醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252090137
23甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品鄭州安圖生物工程股份有限公司豫械注準(zhǔn)20252400138
24一次性使用胃鏡檢查包中環(huán)醫(yī)療科技(河南)有限公司豫械注準(zhǔn)20252140139
25一次性使用無(wú)菌血管造影手術(shù)包中環(huán)醫(yī)療科技(河南)有限公司豫械注準(zhǔn)20252140140
26一次性使用喉鏡片包河南省景康醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252080141
27一次性使用備皮包富朗醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252140142
28一次性使用清創(chuàng)護(hù)理包富朗醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252140143
29定制式活動(dòng)義齒河南宜植美醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252170144
30定制式固定義齒河南宜植美醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252170145
31醫(yī)用紗布包新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司豫械注準(zhǔn)20252140146
32熱敷貼小澤藥械(河南)健康科技有限公司豫械注準(zhǔn)20252090147
33中醫(yī)透藥治療儀河南優(yōu)卓醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20252200148
34一次性使用手術(shù)衣河南正華醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20252140149
35液體敷料河南申奇醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252140150
36傷口護(hù)理軟膏河南申奇醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252140151
37痔瘡凝膠河南申奇醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20252140152
38一次性使用解剖器河南秦江醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)

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