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香港有哪些醫(yī)院能承接大陸的藥物臨床試驗?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2019-05-01 閱讀量:

香港有哪些醫(yī)院能承接大陸的藥物臨床試驗?(圖1)

關于香港特別行政區(qū)四家醫(yī)療機構承擔內地藥物臨床試驗有關事宜的公告(2019年第36號)


發(fā)布時間:2019-04-30

經國家藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查,香港特別行政區(qū)香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司所列專業(yè)通過藥物臨床試驗機構資格認定檢查(詳見附件1),可接受藥品注冊申請人委托,開展經國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥物臨床試驗;香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院所列專業(yè)通過藥物臨床試驗機構復查評估(詳見附件2),可繼續(xù)接受藥品注冊申請人委托,開展經國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥物臨床試驗。

特此公告。

附件:1.通過資格認定檢查的醫(yī)療機構及其專業(yè)
     2.通過復查評估的醫(yī)療機構及其專業(yè)

國家藥監(jiān)局
2019年4月29日

附件1

通過資格認定檢查的醫(yī)療機構及其專業(yè)

醫(yī)療機構名稱通過資格認定檢查的專業(yè)
香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司綜合腫瘤科

附件2

通過復查評估的醫(yī)療機構及其專業(yè)

醫(yī)療機構名稱通過復查評估的專業(yè)
威爾斯親王醫(yī)院消化、腫瘤、內分泌、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、生物等效性試驗、血液科、泌尿科、麻醉及深切治療、耳鼻咽喉-頭頸外科、婦產科、腦神經內科、Ⅰ期臨床研究中心(臨床研究)
瑪麗醫(yī)院心血管、內分泌、呼吸、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產及生育調節(jié)、血液及骨髓移植、神經內科、腎病科、免疫科、骨科、脾胃及肝臟內科、腫瘤科、兒科、Ⅰ期臨床試驗病房
香港眼科醫(yī)院眼科

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