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口罩原材料熔噴布需要檢測嗎?一文了解熔噴布的具體送檢要求

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  熔噴布是醫(yī)用外科口罩的重要組成部分,在當(dāng)前大環(huán)境下對熔噴布的需求量仍舊穩(wěn)定,熔噴布是判定口罩成為95%、99%過濾的標(biāo)準(zhǔn),本文來源于河南醫(yī)療器械檢測所,具體送檢要求如下。

口罩原材料熔噴布需要檢測嗎?一文了解熔噴布的具體送檢要求(圖1)

  熔噴布原材料檢驗細菌過濾效率請按如下要求提供樣品:

  1.裁剪成相當(dāng)于醫(yī)用外科口罩大小的尺寸(口罩有延展性,展開的大小至少15cm×15cm),至少三片;
  2.密封包裝;
  3.滅菌。
  檢驗物理項試驗(顆粒過濾效率、壓力差等項目)需要至少2米原材料(不用滅菌)。

  注意:
  1.檢品照片上必須是拍檢品外包裝要有標(biāo)簽。
  2.標(biāo)簽上要有基本信息(檢品名稱、規(guī)格型號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位等再不濟A4紙打出來貼上就行)。

口罩原材料熔噴布需要檢測嗎?一文了解熔噴布的具體送檢要求(圖2)

  河南省醫(yī)療器械檢測所業(yè)務(wù)室受理大廳
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