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銷售一類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:辦證和持證深入人心,許多擬經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。但我想說,買一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)...

銷售一類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?(圖1)

  1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

  不需要。我國實行醫(yī)療器械分類管理制度,經(jīng)營一類醫(yī)療器械,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,只需要在營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍內(nèi)包含一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍即可。

  2、什么情況需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案?

  在我國,經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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