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河南消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  消”字號(hào)產(chǎn)品顧名思義就是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知藥品由于治病救人,其治療作用是最高目標(biāo)。

  消字號(hào)產(chǎn)品需要上市銷售,需要進(jìn)行相關(guān)的備案,以下是消字的申請(qǐng)流程:

河南消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程(圖1)

  河南消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程

  在了解消字號(hào)批文的申報(bào)流程及費(fèi)用時(shí),在申報(bào)時(shí)需要提供的資料首先就是填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表;

  其次在了解到的消字號(hào)批文的申報(bào)流程及費(fèi)用中,需要提供的資料中需要提供工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

  另外申請(qǐng)衛(wèi)消字需要提供的資料里面,生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖;

  同時(shí)在關(guān)于消字號(hào)批文的申報(bào)流程及費(fèi)用的問題時(shí),需要提供的資料中,生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告也是必須要提供的;

  然后,對(duì)于廣受關(guān)注的消字號(hào)批文的申報(bào)流程及費(fèi)用中的申報(bào)費(fèi)用,我司需要根據(jù)實(shí)際的產(chǎn)品情況而定。

  最后消字號(hào)批文的申報(bào)流程及費(fèi)用中衛(wèi)需要提供的資料還有的就是省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。

  河南消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程圖

河南消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程(圖2)

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