国产男女性高爱潮高清免费-十八禁在线免费观看不卡-成人久久精品国产亚洲av大全-五月婷婷丁香激情av

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

腫瘤臨床項(xiàng)目多中心實(shí)驗(yàn)室組織切片如何管理?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-02 閱讀量:

在部分腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,留取組織切片送檢不同中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測有不同的目的:有的涉及分層因素,有的涉及終點(diǎn)或是次要療效探索等。常規(guī)每個(gè)項(xiàng)目的組織切片管理包括:采集、處理、轉(zhuǎn)運(yùn)、保存、寄送、報(bào)告查收這些流程。涉及SMO團(tuán)隊(duì),CRC和研究中心的授權(quán)老師常規(guī)會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室操作手冊和項(xiàng)目組培訓(xùn)文件指導(dǎo)實(shí)際操作。

腫瘤臨床項(xiàng)目多中心實(shí)驗(yàn)室組織切片如何管理?(圖1)

當(dāng)一個(gè)項(xiàng)目切片檢測涉及多個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室,作為SMO管理工作層面,如何提高CRC工作效率,優(yōu)先安排組織切片送檢工作?如何快速定位查閱文件?如何更好的協(xié)助中心授權(quán)老師進(jìn)行操作?如何言簡意賅和病理科做好溝通,留取符合項(xiàng)目要求的切片?在此,SMO管理工作層面,可制定一組共性文件指導(dǎo)CRC團(tuán)隊(duì)實(shí)際工作。

文件一:各中心實(shí)驗(yàn)室在不同切片數(shù)量下檢測順序優(yōu)先安排

切片數(shù)量
(注明方案中規(guī)定的組織有效期)
實(shí)驗(yàn)室A實(shí)驗(yàn)室B實(shí)驗(yàn)室C
10442
642不留
44不留不留

文件二:各中心實(shí)驗(yàn)室留取切片信息匯總

此文件方便CRC快速查找內(nèi)容,制定人:SMO項(xiàng)目組PM,核對人:申辦方PM,涉及內(nèi)容更新,及時(shí)跟進(jìn)和培訓(xùn)。

中心實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室A實(shí)驗(yàn)室B實(shí)驗(yàn)室C
檢測項(xiàng)目


需要物資


參考文件名稱


切片數(shù)量要求


切片處理方法


切片書寫要求(切片磨砂處書寫規(guī)范)


切片保存條件和時(shí)限


預(yù)約寄件平臺(tái)


運(yùn)輸條件


寄件收件人/地址/電話


郵件溝通(內(nèi)容模板/郵件發(fā)件人/收件人)


報(bào)告查詢


文件(樣本采集表格、存儲(chǔ)轉(zhuǎn)運(yùn)表格、檢測申請單、寄送清單、檢測報(bào)告、中心存儲(chǔ)溫度記錄、轉(zhuǎn)運(yùn)溫度記錄等)


其他






文件三:****項(xiàng)目-組織切片留取注意事項(xiàng)提示卡

提示卡內(nèi)容參考實(shí)驗(yàn)室操作手冊書寫,打印后隨切片盒一起給到病理科老師。制定人:SMO項(xiàng)目組PM,核對人:申辦方PM,涉及內(nèi)容更新,及時(shí)跟進(jìn)和培訓(xùn)。

中心實(shí)驗(yàn)室A(按照優(yōu)先級由高到低排列)

尊敬的病理科老師:

現(xiàn)患者參與******臨床試驗(yàn),需要進(jìn)行組織切片留取,寄往中心實(shí)驗(yàn)室A,檢測**,留取組織切片的要求請您閱讀以下正文:
  1.切片要求:切片厚度**,切片數(shù)量**;
  2.烤片要求:建議撈片后**℃烤片**min;
  3.是否連續(xù)切片;
  4.優(yōu)先留取中心實(shí)驗(yàn)室A**組織切片;
  5.其他:如切片質(zhì)控要求
  老師,如有疑問,請聯(lián)系:CRC電話**********
  謝謝。

中心實(shí)驗(yàn)室B(按照優(yōu)先級由高到低排列)

尊敬的病理科老師:

現(xiàn)患者參與******臨床試驗(yàn),需行組織切片留取,既往中心實(shí)驗(yàn)室B檢測**,留取組織切片的要求請您閱讀以下正文:
  1.切片要求:切片厚度**,切片數(shù)量**;
  2.烤片要求:建議撈片后**℃烤片**min;
  3.是否連續(xù)切片;
  4.其他:如切片質(zhì)控要求
  老師,如有疑問,請聯(lián)系:CRC電話**********
  謝謝。

中心實(shí)驗(yàn)室C按照優(yōu)先級由高到低排列)

尊敬的病理科老師:

現(xiàn)患者參與******臨床試驗(yàn),需行組織切片留取,既往中心實(shí)驗(yàn)室C實(shí)驗(yàn)室檢測**,留取組織切片的要求請您閱讀以下正文:
  1.切片要求:切片厚度**,切片數(shù)量**;
  2.烤片要求:建議撈片后**℃烤片**min;
  3.是否連續(xù)切片;
  4.其他:如切片質(zhì)控要求
  老師,如有疑問,請聯(lián)系:CRC電話**********
  謝謝。

作者:高品

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
日韩在线一区二区三区电影| 在线免费观看欧美黄片| 亚洲av无毛在线观看| 中文字幕日韩精品在线看| 91中文字幕精品一区二区| 成人性生交视频免费看| 91久久福利国产成人精品| 日本熟妇一区二区三区在线视频| 亚洲区自拍偷拍一区二区| 97人妻人人澡人人添人人爽| 日韩欧美亚洲国产资源| 中文乱码字幕亚洲精品| 国产成人精品免费视频大| 免费女性啪啪无遮挡网站| 国产精品日韩欧美一区二区| 日本一区二区三区高清| 一区二区三区深夜福利| 欧美一区二区男人天堂| 日韩三级精品一区二区| 欧美一区二区三区日| 欧美亚日韩精品视频| 四虎永久精品在线视频| 欧美一区二区在线精品| 亚洲激情欧美激情在线| 夫妻性生活一级片视频| 亚洲国产欧美精品综合在线| 久久夜色精品亚洲国产| 欧美丰满老妇性猛交| 亚洲av最近在线观看| 人妻日韩精品综合一二三四| 婷婷国产综合一区二区三区| 国产原创中文剧情性感av| 最新国产av网址大全| 久久综合久中文字幕青草| 国产精品六区久久综合亚洲av| 亚洲一区在线观看蜜臀| 久久裸体国语精品国产91| 国产在线播放精品视频| 人妻上司无奈中文字幕| 人人狠狠综合久久亚洲| 日本在线观看成人大片|