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【攻略】臨床試驗報名及入排標準詳解

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-07-25 閱讀量:

最近小臨的后臺收到一些小伙伴留言:“在哪里報名參加臨床試驗”、“臨床試驗篩選標準是什么”、“怎么知道自己能不能參加臨床試驗”等等問題,那么今天小臨帶大家詳解臨床試驗報名和它的入排標準!

【攻略】臨床試驗報名及入排標準詳解(圖1)

1、臨床試驗報名

(1)國家藥品監(jiān)督管理局

首先,所有臨床試驗的開展都是要向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行申報,而且,申報的信息都會在官網(wǎng)上進行公示,讓大家都能看到,這也是權威藥品信息發(fā)布的源頭,即使是患者數(shù)量極少的罕見病藥物臨床試驗,也可以在上面找到!所以大家可以關注國家藥監(jiān)局的信息發(fā)布。

(2)醫(yī)院官網(wǎng)

其次,很多醫(yī)院會把自己的臨床試驗項目更新在醫(yī)院官網(wǎng)上,想要參與臨床試驗的同學也可以在目標醫(yī)院官網(wǎng)進行搜索,一般來說,醫(yī)院發(fā)布的臨床試驗項目都會附上招募聯(lián)系方式。

當然,很多醫(yī)生也知道各種各樣的臨床試驗,可以就診時或在恰當?shù)臋C會下,順便問問熟悉的的醫(yī)生有沒有適合你的臨床試驗項目。

(3)臨床試驗招募機構(gòu)

目前市面上也有很多專業(yè)的招募機構(gòu),他們受醫(yī)院或者科研機構(gòu)的委托,找尋合適的研究參與者來參加臨床試驗,那么想要參與臨床試驗的同學可以在各個網(wǎng)絡平臺進行一些關鍵詞搜索。

需要注意的是,在查找招募信息時,無論是通過什么途徑,都要判斷信息的準確性、可靠性和合法性。通常來說,參加臨床試驗是不需要支付費用的,招募醫(yī)院一般也為大型的權威醫(yī)院。所以大家在搜索整合信息時,一定要注意甄別信息的真假,保護自己的人身和財產(chǎn)安全。

2、臨床試驗入排標準

那接下來,我們再來看看,參與臨床試驗的入排標準:雖然我們會看到各種各樣的臨床試驗招募信息,但不是所有報名的人都能順利成為研究參與者。只有符合“入排標準”的人才能邁過篩選門檻,當然,設立門檻最主要的目的是確保研究參與者的安全,以及臨床試驗科學開展。

那么,這個“入排標準”是什么呢?其實,它就是臨床試驗的兩大條件限制:入選標準和排除標準。

(1)入選標準

入選標準的考量因素涉及到年齡、用藥史、治療史,還有滿足相關疾病的診斷條件等等,臨床試驗項目會根據(jù)項目要求綜合考量以上方面。

(2)排除標準

那排除標準的建立話,就是為了確保研究參與者的安全。首先,參加臨床試驗需要具備一定的基礎身體條件,對大多數(shù)臨床試驗來說,研究參與者不能患有嚴重的心腦血管疾病或者肝腎功能異常。其次,試驗對既往用藥有嚴格限制條件,有些藥要停用,有些藥要堅持使用作為輔助治療,有些則可能曾經(jīng)使用過就不能參加該項研究。最后,藥物都有不良反應,有些行為或疾病可能會加重藥物的不良反應或者增加額外的風險,這些也會成為被拒絕的原因。

總的來說,臨床試驗就像是一場控制條件下的“抽樣調(diào)查”,為了保證所遴選的研究參與者能最大限度地代表目標疾病人群,臨床試驗需要考慮很多方面的因素。

雖然聽起來好像很復雜,但這一切都是為了確保研究參與者的安全和疾病的正確治療。所以,如果想?yún)⒓优R床試驗,要先根據(jù)對應的臨床試驗項目看看自己是否符合入排標準哦!

來源:臨研堂

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