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【今日頭條】醫(yī)療器械分類規(guī)則大調(diào)整(內(nèi)含對比)

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2025-04-08 閱讀量:

為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類,國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行修訂,形成修訂草案征求意見稿,現(xiàn)向社會公開征求意見。

【今日頭條】醫(yī)療器械分類規(guī)則大調(diào)整(內(nèi)含對比)(圖1)

公開征求意見時(shí)間:2025年4月7日—5月7日

請于2025年5月8日前將反饋意見表(見附件3)反饋至電子郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn,電子郵件標(biāo)題請注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則反饋意見”。


附件:

1.醫(yī)療器械分類規(guī)則(修訂草案征求意見稿)

2.《醫(yī)療器械分類規(guī)則(修訂草案征求意見稿)》修訂說明

3.反饋意見表(模板)


征求稿與正式稿比對

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【今日頭條】醫(yī)療器械分類規(guī)則大調(diào)整(內(nèi)含對比)(圖2)

本文來源:諾沃蘭CMDRA

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