海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法(瓊藥監(jiān)綜〔2020〕3號)
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注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2025-06-24 閱讀量:次
發(fā)布時間:2025-06-24
根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》(國家藥監(jiān)局通告2021年第70號),形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。
特此通告。
附件:免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年).doc
國家藥監(jiān)局
2025年6月23日
站點聲明
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