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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理多少錢?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用多少錢?下面由思途來(lái)介紹一下,關(guān)于這方面的一些細(xì)節(jié)和大家一起分享一下。

  《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)辦理經(jīng)營(yíng)備案或許可申請(qǐng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理多少錢?(圖1)

  目前有兩種代辦形式,線上和線下代辦。線上代理雖然出現(xiàn)的時(shí)間不長(zhǎng),但互聯(lián)網(wǎng)化的管理經(jīng)營(yíng)方式使其能夠提供高性價(jià)比的服務(wù)。據(jù)調(diào)查,線上代理的服務(wù)費(fèi)會(huì)比線下代理低40%以上,也不存在亂收費(fèi)的問題。

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理多少錢?

  自己辦理的,就不細(xì)談了。下面說(shuō)說(shuō)找像思途這樣的第三方代辦公司辦理的費(fèi)用:

  基礎(chǔ)代辦費(fèi)幾千塊錢,只包含提供場(chǎng)地的費(fèi)用,人員和GSP軟件、現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)系費(fèi)企業(yè)另出。企業(yè)如還經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的還需要建/租冷庫(kù)、保溫箱和冷藏車等等,綜合下來(lái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可代辦的費(fèi)用在幾千到1萬(wàn)5不等;含體外的代辦費(fèi)用在幾千到3萬(wàn)不等。

  簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),辦理?xiàng)l件越差的,缺的必備條件越多的,代辦費(fèi)用越貴。其次,在省會(huì)和地方代辦費(fèi)用也不同,主要是因?yàn)閳?chǎng)地/設(shè)備/人員租賃費(fèi)差異的問題,能再省一些。具體醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可代辦多少錢,可以詢問 高先生 18603823910。思途將依據(jù)您的具體情況具體報(bào)價(jià),讓雙方都不吃虧,互利共贏,無(wú)隱形消費(fèi),價(jià)格更低。

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